Sacs isothermes combinés pour le transport de médicaments antiblastiques
Les sacs isothermes combinés TFA 04 PP et TFA 06 PP sont conçus pour le transport à température contrôlée de médicaments antiblastiques en toute sécurité et dans le respect des réglementations.
Grâce aux matériaux hautement isothermes qui les composent, il est possible de maintenir la température des médicaments et des préparations antiblastiques pendant le transport pendant une durée pouvant aller jusqu'à 22 heures.
Les sacs isothermes combinés TFA 04PP et TFA 06PP sont conçus pour accueillir les conteneurs TFA 03M et TFA 04L et/ou des sacs TFA de différentes tailles à l'intérieur de ceux-ci.
Caractéristiques
Les sacs isothermes combinés TFA 04PP et TFA 06PP sont munis de:
- Compartiment spécial dans le couvercle pour introduire des plaques eutectiques
- Possibilité d'insérer des enregistreurs de données pour enregistrer la température pendant le transport
- Poche externe pour les cartes d'identification
- Poignées et bandoulière pour le transport
- Fermeture au moyen de boutons magnétiques
- Possibilité de personnalisation avec lettrages et logos
- Les sacs TFA 04PP et TFA 06PP sont enregistrés en tant que Dispositifs Médicaux de CLASSE I conformément au Règlement (UE) 2017/745.
Maintien de la température
Afin de vérifier la capacité d'isolation thermique et le maintien de la température à l'intérieur des sacs, plusieurs tests ont été effectués sur les sacs TFA 04PP et TFA 06PP, en simulant, à l'aide d'une chambre climatique, des conditions de transport avec des températures extérieures allant jusqu'à +40°C.
Les résultats des tests ont montré que les sacs TFA 04PP et TFA 06PP sont en mesure de maintenir la température à l'intérieur des plages prédéfinies pendant un laps de temps pouvant aller jusqu'à 22 heures, en utilisant des plaques réfrigérantes ou des stabilisateurs de température.
Les tests ont été effectués en interne et par un organisme externe, le laboratoire SSCCP, accrédité en tant que laboratoire d'essai par ACCREDIA, l'organisme italien d'accréditation (numéro d'accréditation SSCCP 0173) dépendant de la Chambre de commerce de Milan.
